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QAPトロール1X・2X一部バイアルにおける低値傾向の発生について

2016年11月30日

平素は弊社SNCS/eQAPiサービスにつきまして格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
この度、QAPトロール1X・2Xのごく一部のバイアルで低値傾向(以下記載の項目のみ)となる場合があることが判明致しましたので、ご報告申し上げます。
この度はご迷惑をおかけしておりますこと、お詫び申し上げます。今後ともより一層の品質向上に努めてまいる所存ですので、引き続きご愛顧いただきますようお願い申し上げます。

1. 事象
QAPトロール1X・2X (Lot.QL-017)において測定値が低値傾向となるバイアルがごく一部(箱単位にて) 混在しています。現時点で本傾向が確認されている項目は、以下の通りです。
対象項目: ALT、ALP、CK、HDL-Cなど

<対象製品情報>

  JANコード:  4987562115808
  品番:     11580
  製品名:    QAPトロール1X・2X
  ロット番号:  QL-017
  有効期限:    2018-05    

2. 原因
QAPトロールを保管しております冷凍庫の不具合により、庫内の一部エリアに保管されていた製品において温度変化の影響を受けたことが判明しました。その結果として温度変化により影響を受けやすい項目において、低値傾向が確認されております。

3. 対策
該当製品ロットにおいて本事象が確認された場合、弊社担当者へ連絡いただけますようお願い致します。良品と交換させていただきます。但し今後は新ロットQL-018と交換になります。
なお冷凍庫の不具合に対しては、既に修理を行い現在では適切な状態になっております。 
今後は温度管理をより厳しく実施してまいります。

本件の問合せ先:
本件についてご不明な点がございましたら、次の連絡先までお問合わせください。
最寄りの各支店・営業所担当者、またはカスタマーサポートセンター
シスメックス株式会社 カスタマーサポートセンター                                    
フリーダイヤル:0120-413-034 受付時間:月曜~金曜(祝祭日を除く)9:00~17:35