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Siemens Healthineers社製血液凝固検査関連製品ブランドロゴ変更のご案内
平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げます。
2023年2月に締結したグローバルOEM契約に基づきSiemens Healthineers社製血液凝固検査関連製品はSysmexブランド試薬として販売してまいります。
ブランド変更に伴い試薬バイアルおよび外装箱のラベル・電子添文・表示値表等のブランドロゴ変更を致します。
その他、試薬成分および性能、製造方法、操作方法に変更はありません。
変更適用ロットが判明したものを随時更新して参ります。
対象製品・変更時期一覧
|
区分 |
品番 |
JANｺｰﾄﾞ |
商品名称 |
製造販売 承認/認証/届出番号 |
変更適応ﾛｯﾄ |
出荷開始 （在庫計上）年月 |
|
PT |
06428718 |
4987562409969 |
ﾃﾞｲﾄﾞ ｲﾉﾋﾞﾝ(GTN-220A)4ml×10 |
(承認)21900AMX00968000 |
564667F |
2024年12月 |
|
95410017 |
4987562044122 |
ﾃﾞｲﾄﾞ ｲﾉﾋﾞﾝ(GTN-200A)10ml×10 |
(承認)21900AMX00968000 |
564671C |
2024年11月 |
|
|
BG823045 |
4987562418350 |
ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S (10ml×10)×4 (GTS-210D) |
(承認)16100EZY00320000 |
572174 |
2024年11月 |
|
|
BR002733 |
4987562418343 |
ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S 4ml×10 (GTS-200B) |
(承認)16100EZY00320000 |
572169B |
2024年11月 |
|
|
BU626701 |
4987562418336 |
ﾄﾛﾝﾎﾞﾚﾙ S 10ml×10 (GTS-210C) |
(承認)16100EZY00320000 |
572174 |
2024年11月 |
|
|
APTT |
06438614 |
4987562409945 |
ｱｸﾁﾝ FSL 2ml×10(GAC-200A) |
(認証)219ABAMX00057000 |
575012 |
2024年11月 |
|
06438711 |
4987562409952 |
ｱｸﾁﾝ FSL 10ml×10(GAC-210A) |
(認証)219ABAMX00057000 |
575011 |
2024年11月 |
|
|
95410114 |
4987562044214 |
ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ･APTT 2ml×10(GAA-200A) |
(承認)16200EZY00424000 |
557698 |
2025年2月 |
|
|
95410211 |
4987562044221 |
ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ･APTT 10ml×10(GAA-210A) |
(承認)16200EZY00424000 |
557699 |
2025年1月 |
|
|
95410319 |
4987562044238 |
ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ･APTT(FS)2ml×10(GAF200A |
(承認)16200EZY00439000 |
未定 |
未定 |
|
|
98402711 |
4987562200733 |
ﾊﾟﾄﾛﾝﾁﾝ SL (GAS-200A) |
(承認)20800AMY10021000 |
536768F |
2025年2月 |
|
|
38060 |
4987562380602 |
0.02M塩化ｶﾙｼｳﾑ液（DADE用） |
- |
未定 |
未定 |
|
|
98403016 |
4987562200764 |
塩化ｶﾙｼｳﾑ溶液(0.025MOL/L) |
‐ |
563944 |
2024年11月 |
|
|
Fbg |
95410912 |
4987562045617 |
ﾃﾞｰﾀﾌｧｲ･ﾌｲﾌﾞﾘﾉｹﾞﾝ50ﾃｽﾄ(GDF700A |
(届出)28A2X00030000003 |
未定 |
未定 |
|
95411110 |
4987562045624 |
ﾄﾛﾝﾋﾞﾝ 試薬 1ml×10(GDT-200A) |
(届出)28A2X00030000003 |
567462B |
2024年11月 |
|
|
95411217 |
4987562045631 |
ﾄﾛﾝﾋﾞﾝ 試薬 5ml×10(GDT-210A) |
(届出)28A2X00030000003 |
567471 |
2024年11月 |
|
|
96400116 |
4987562045556 |
ﾄﾛﾝﾋﾞﾝ試薬(G)(5ml×10×4)GDT-210B |
(届出)28A2X00030000003 |
未定 |
未定 |
|
|
98403113 |
4987562200771 |
ﾏﾙﾁﾌｨﾌﾞﾘﾝ U |
(承認)20600AMY00382000 |
539089 |
2025年1月 |
|
|
98402916 |
4987562200757 |
ｶｵﾘﾝ ｻｽﾍﾟﾝｼﾞｮﾝ |
‐ |
未定 |
未定 |
|
|
AT3 |
98403318 |
4987562200795 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ ｱﾝﾁﾄﾛﾝﾋﾞﾝⅢ(ｵｰﾄB) 500(GZD-700A) |
(承認)20900AMY00020000 |
02914 |
2024年11月 |
|
98403415 |
4987562200801 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ ｱﾝﾁﾄﾛﾝﾋﾞﾝⅢ(ｵｰﾄB) 250(GZD-700B) |
(承認)20900AMY00020000 |
02915 |
2024年11月 |
|
|
PC |
98404119 |
4987562200870 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ ﾌﾟﾛﾃｲﾝC (GZG-700A) |
(承認)21700AMY00252000 |
未定 |
未定 |
|
PLG |
98403512 |
4987562200818 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ ﾌﾟﾗｽﾐﾉｰｹﾞﾝ 15ﾃｽﾄ(GZE-700A) |
(承認)16100EZY00377000 |
未定 |
未定 |
|
98403610 |
4987562200825 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ ﾌﾟﾗｽﾐﾉｰｹﾞﾝ2×15ﾃｽﾄ(GZE-700B) |
(承認)16100EZY00377000 |
未定 |
未定 |
|
|
α2-AP |
98403814 |
4987562200849 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ A2-ｱﾝﾁﾌﾟﾗｽﾐﾝ 15ﾃｽﾄ(GZF-700A) |
(承認)16100EZY00377000 |
未定 |
未定 |
|
98403911 |
4987562200856 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ A2-ｱﾝﾁﾌﾟﾗｽﾐﾝ 2×15ﾃｽﾄ(GZF-700B) |
(承認)16100EZY00377000 |
未定 |
未定 |
|
|
vWF |
06438819 |
4987562418541 |
BCﾌｫﾝﾋﾞﾚﾌﾞﾗﾝﾄﾞ試薬 |
(届出)28A2X00030000051 |
563244B |
2025年2月 |
|
C1-IA |
98404216 |
4987562200887 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ C1-ｲﾝｱｸﾁﾍﾞｰﾀｰ |
(承認)16100EZY00377000 |
02957 |
2024年11月 |
|
因子 |
98404917 |
4987562200955 |
第Ⅱ因子欠乏血漿 |
‐ |
503664 |
2025年1月 |
|
98405017 |
4987562200962 |
第Ⅴ因子欠乏血漿 |
‐ |
575721B |
未定 |
|
|
98405114 |
4987562200979 |
第Ⅶ因子欠乏血漿 |
‐ |
500782 |
2024年12月 |
|
|
98405211 |
4987562200986 |
第Ⅷ因子欠乏血漿 |
‐ |
560879A |
2024年12月 |
|
|
98405319 |
4987562200993 |
第Ⅸ因子欠乏血漿 |
‐ |
504183C |
2024年11月 |
|
|
98405416 |
4987562201006 |
第Ⅹ因子欠乏血漿 |
‐ |
504035E |
2024年11月 |
|
|
98405513 |
4987562201013 |
第Ⅺ因子欠乏血漿 |
‐ |
503363C |
2024年12月 |
|
|
98405611 |
4987562201020 |
第Ⅻ因子欠乏血漿 |
‐ |
503431F |
2024年11月 |
|
|
98404313 |
4987562200894 |
ﾍﾞﾘｸﾛｰﾑ FⅩⅢ 30ﾃｽﾄ(GZJ-700A) |
(承認)21700AMY00004000 |
02938 |
2024年11月 |
|
|
標準品 |
01407114 |
4987562205714 |
ﾌｨﾌﾞﾘﾉ-ｹﾞﾝ ｷｬﾘﾌﾞﾚｰﾀｷｯﾄ |
‐ |
未定 |
未定 |
|
03409612 |
4987562403653 |
PTﾏﾙﾁｷｬﾘﾌﾞﾚｰﾀｰ(GCJ-100A) |
‐ |
02916 |
2024年12月 |
|
|
98406012 |
4987562201068 |
血液凝固試験用標準ﾋﾄ血漿(GCH-100A) |
‐ |
563129B |
2024年11月 |
|
|
ｺﾝﾄﾛｰﾙ |
97401915 |
4987562200351 |
ﾃﾞｲﾄﾞ ｻｲﾄﾛｰﾙ ﾚﾍﾞﾙ1(GCA-110A) |
‐ |
564905 |
2024年11月 |
|
97402015 |
4987562200368 |
ﾃﾞｲﾄﾞ ｻｲﾄﾛｰﾙ ﾚﾍﾞﾙ2(GCB-110A) |
‐ |
548546C |
2024年11月 |
|
|
97402112 |
4987562200375 |
ﾃﾞｲﾄﾞ ｻｲﾄﾛｰﾙ ﾚﾍﾞﾙ3(GCC-110A) |
‐ |
556594A |
2025年1月 |
|
|
98405718 |
4987562201037 |
血液凝固試験用ｺﾝﾄﾛｰﾙ血漿 N |
‐ |
507953A |
2024年11月 |
|
|
98405815 |
4987562201044 |
血液凝固試験用ｺﾝﾄﾛｰﾙ血漿 P |
‐ |
556753C |
2024年11月 |
|
|
緩衝液 |
86400112 |
4987562043040 |
ｵｰﾚﾝﾍﾞﾛﾅｰﾙ緩衝液 OV-30 |
‐ |
A4008 |
2024年12月 |
なお、以下製品については製造元の都合により、ブランド変更、およびそれに伴うラベルやロゴの変更は実施いたしません。
|
区分 |
品番 |
JANｺｰﾄﾞ |
商品名称 |
製造販売 承認/認証/届出番号 |
|
vWF |
CT061494 |
4987562418510 |
VWF AG試薬 |
(届出)28A2X00030000052 |
|
LA |
AL019474 |
4987562502134 |
LA 試薬 DRVVT |
(届出)304ABEZX00006000 |
|
ｺﾝﾄﾛｰﾙ |
AG410331 |
4987562502158 |
LAｺﾝﾄﾛｰﾙ Low |
‐ |
|
CV361434 |
4987562502141 |
LAｺﾝﾄﾛｰﾙ High |
‐ |
製造販売元 シスメックス株式会社 神戸市中央区脇浜海岸通 1-5-1